RCT (Randomiserad Kontrollerad Studie)
Vad är det?
RCT är guldstandarden för att fastställa kausalitet mellan en behandling/exponering och ett utfall, genom slumpmässig fördelning av deltagare till olika behandlingsgrupper.
Mekanism
Deltagare fördelas slumpmässigt till antingen behandlings- eller kontrollgrupp (ofta placebo), vilket i teorin jämnt fördelar både kända och okända confounders mellan grupperna. Eventuella skillnader i utfall kan därför med hög sannolikhet tillskrivas själva behandlingen.
Klinisk relevans & Diagnostik
“Table 1” i en RCT-publikation (baslinjedata) används för att bekräfta att randomiseringen faktiskt lyckats jämna ut viktiga bakgrundsfaktorer (ålder, kön, sjukdomshistorik) mellan grupperna.
Tenta-fokus
Randomisering är den enda metoden som kan hantera okända confounders (till skillnad från restriktion, stratifiering eller multivariat justering, som bara kan kontrollera för kända, uppmätta variabler) – detta är anledningen till att RCT är evidenshierarkins guldstandard för kausalitet.
Kopplingar
Kurs: Basvetenskap 5 Moment 2
Relaterat: Randomisering, Kohortstudie, Confounder, Tvärsnittsstudie, Fall-kontrollstudie