Neurosedynskandalen (Talidomidskandalen)
Vad är det?
Neurosedynskandalen (internationellt känd som talidomidskandalen) var en av läkemedelshistoriens mest kända katastrofer, där läkemedlet talidomid (sålt som Neurosedyn i Sverige) orsakade allvarliga fosterskador när det gavs till gravida kvinnor mot illamående och sömnsvårigheter under slutet av 1950- och början av 1960-talet.
Mekanism
Talidomid visade sig vara starkt teratogent och orsakade missbildningar, framförallt av extremiteterna (fokomeli – kraftigt förkortade armar/ben), hos foster vars mödrar tagit läkemedlet under en kritisk period av graviditeten.
Klinisk relevans & Diagnostik
Skandalen ledde direkt till betydligt striktare krav på läkemedelsprövning, särskilt gällande teratogenicitet och säkerhet under graviditet, innan nya läkemedel får godkännas – ett regelverk som i grunden format modern läkemedelslagstiftning globalt.
Tenta-fokus
Detta är det klassiska historiska exemplet som förklaras varför läkemedel som ges till gravida kvinnor idag kräver betydligt mer omfattande säkerhetsstudier än övriga läkemedel.
Kopplingar
Kurs: Basvetenskap 5 Moment 1
Relaterat: Läkemedelsverket, 01 Hemostas och Farmakogenetik