Läkemedelsverket

Vad är det?

Läkemedelsverket är den svenska statliga myndighet som ansvarar för godkännande, kontroll och säkerhetsövervakning av läkemedel.

Mekanism / Funktion

Myndigheten godkänner nya läkemedel innan de får säljas i Sverige, övervakar biverkningsrapportering efter godkännande, samt reglerar och klassificerar naturläkemedel i kategorierna VBL, TVBL och NLM. Läkemedelsverket ansvarar även för att sprida saklig information om läkemedel till både vårdpersonal och allmänhet.

Klinisk relevans & Diagnostik

Läkemedelsverkets godkännande krävs för att ett läkemedel (inklusive växtbaserade preparat) ska få marknadsföras och säljas i Sverige, och myndigheten är den instans dit allvarliga biverkningar ska rapporteras.

Klinisk pärla

Läkemedelsverket är den myndighet som avgör om en substans klassas som VBL (kräver kliniska studier), TVBL (traditionell användning räcker) eller NLM (utfasas), vilket direkt styr vilka krav på evidens som gäller.

Kopplingar

Kurs: Basvetenskap 5 Moment 1

Relaterat: FASS, Janusinfo, 01 Hemostas och Farmakogenetik