EA (European Cooperation for Accreditation)

Kurs: MDBI Del: 03 Klinisk Kemi Avsnitt: 01 Laboratorieprocessen

Vad är det?

EA står för European Cooperation for Accreditation — det europeiska samarbetsorganet för nationella ackrediteringsorgan. Genom EA blir en ackreditering som utfärdats av svenska SWEDAC giltig i alla länder i Västeuropa som samarbetar i EA, och i länder utanför Europa som har avtal med EA.

Mekanism

• Varje land har ett eget nationellt ackrediteringsorgan; i Sverige den statliga myndigheten SWEDAC.
• Organen granskar laboratorier mot internationellt erkända standarder och ställer krav på kvalitetssystem, kompetens och dokumentation.
• EA-samarbetet innebär ömsesidigt erkännande: eftersom alla medlemsorgan bedömer mot samma standarder behöver ett laboratorium inte ackrediteras på nytt i varje land.
• Effekten är att ackrediteringsbeviset — och därmed laboratoriets analyssvar — accepteras över nationsgränser.

Klinisk relevans & Diagnostik

Alla kliniskt verksamma laboratorieorganisationer i Sverige är idag ackrediterade och omfattas därmed av det europeiska erkännandet. Det är grunden för att analyssvar kan skickas mellan laboratorier och länder, för att externkontroller kan jämföras internationellt och för att kalibratorer kan vara spårbara till en internationell referens.

Kopplingar

Relaterat: Ackreditering, SWEDAC, Standard, Kvalitetssystem, Spårbarhet, Internationell referens