Extern kvalitetskontroll

Kurs: MDBI Del: 03 Klinisk Kemi Avsnitt: 01 Laboratorieprocessen

Vad är det?

Extern kvalitetskontroll innebär att laboratoriet deltar i ett nätverk för att jämföra mätningarnas riktighet mellan olika laboratorier. Externa kontroller används för att kontrollera nivån på mätresultaten, till skillnad från interna kontroller som speglar mätosäkerheten.

Mekanism

• Ett kontrollorgan distribuerar provmaterial med okända värden till de deltagande laboratorierna.
• Varje laboratorium analyserar materialet och rapporterar in resultatet.
• Värdena samlas in centralt; medelvärde och spridning beräknas för de deltagande laboratorierna.
• Laboratoriet ser därmed sin egen avvikelse från gruppens nivå — ett systematiskt fel (bias) som den interna kontrollen inte kan upptäcka, eftersom denna använder ett känt bör-värde från samma leverantör.
• I Sverige organiserar det nationella organet EQUALIS externkontroll för alla vanliga analyser.

Klinisk relevans & Diagnostik

Externkontroll är ett krav för ackrediterade laboratorier och en förutsättning för att analyssvar ska vara jämförbara över landet — det gör att nationella referensintervall och beslutsgränser kan användas oavsett var provet togs. Kontrollen kompletterar kalibrering och spårbarhet mot internationella referenser.

Kopplingar

Relaterat: Intern kvalitetskontroll, EQUALIS, Riktighet, Kvalitetskontroll, Systematiska fel, Ackreditering, Spårbarhet