Kontrollprov

Kurs: MDBI Del: 03 Klinisk Kemi Avsnitt: 01 Laboratorieprocessen

Vad är det?

Ett särskilt berett provmaterial som analyseras tillsammans med patientproverna för att övervaka att metoden fungerar som den ska. Vid intern kvalitetskontroll är kontrollprovets “bör-värde” eller acceptansintervall känt för den som utför mätningen.

Mekanism

• Kontrollprover ska finnas på minst två olika nivåer — typiskt en nivå inom referensintervallet och en patologisk nivå nära den kliniska beslutsgränsen.
• Kontrollproverna behandlas på exakt samma sätt som patientproverna, annars mäter man inte den verkliga analysprestandan.
• Alla kontrollvärden arkiveras och sammanställs över tid för att illustrera mätosäkerheten; ur serien beräknas medelvärde, SD och CV.
• Driftar kontrollvärdena åt ett håll talar det för systematiskt fel (behov av omkalibrering); ökad spridning talar för försämrad precision.
• Vid extern kvalitetskontroll distribueras i stället kontrollmaterial med okända värden, t.ex. från EQUALIS.

Klinisk relevans & Diagnostik

Ett patientsvar får inte skickas ut om dagens kontrollprover ligger utanför acceptansintervallet — då stoppas serien, felet utreds och proverna analyseras om. För klinikern innebär detta att ett rapporterat värde alltid är kopplat till en dokumenterad kontroll, vilket är en förutsättning för ackreditering. Kontrollprovsdata är också underlaget när laboratoriet anger analysens mätosäkerhet, som i sin tur behövs för att bedöma om en förändring mellan två provtillfällen är verklig (RCV).

Kopplingar

Relaterat: Intern kvalitetskontroll, Extern kvalitetskontroll, Acceptansintervall, Provmaterial, Kvalitetskontroll, Mätosäkerhet, EQUALIS