Provmaterial

Kurs: MDBI Del: 03 Klinisk Kemi Avsnitt: 01 Laboratorieprocessen

Vad är det?

Det material som analyseras — antingen patientprov (plasma, serum, helblod, urin, likvor) eller särskilt berett kontrollmaterial som används vid kvalitetskontroll. I kvalitetsarbetet är det just egenskaperna hos det beredda provmaterialet — om värdet är känt eller okänt — som skiljer intern från extern kontroll.

Mekanism

• Intern kvalitetskontroll utförs med särskilt berett provmaterial där “bör-värden” eller acceptansintervall är kända för den som utför mätningen.
• Kontrollproverna bör finnas på minst två olika nivåer (låg och hög koncentration) och behandlas exakt på samma sätt som patientproverna.
• Alla kontrollvärden arkiveras och sammanställs för att illustrera mätosäkerheten över tid, uttryckt som SD- eller CV-värden.
• Extern kvalitetskontroll: ett kontrollorgan distribuerar provmaterial med okända värden; resultaten samlas in centralt och medelvärde och spridning beräknas för deltagande laboratorier. I Sverige organiseras detta av EQUALIS.
• Vid kalibrering används i stället standardprover eller kalibratorer med åsatta värden, vilka ska vara spårbara till en internationell referens.

Klinisk relevans & Diagnostik

Kontrollmaterialet ska likna patientprovet i matrix för att kontrollen ska vara meningsfull — annars kan metoden se ut att fungera på kontrollen men inte på riktiga prover. Att kontrollproverna körs på minst två nivåer är avgörande, eftersom precisionen och riktigheten kan skilja sig kraftigt mellan låg och hög koncentration, och beslutsgränserna ofta ligger i ett smalt område.

Kopplingar

Relaterat: Intern kvalitetskontroll, Extern kvalitetskontroll, Kontrollprov, Acceptansintervall, Kvalitetskontroll, EQUALIS, Kalibrator