Acceptansintervall

Kurs: MDBI Del: 03 Klinisk Kemi Avsnitt: 01 Laboratorieprocessen

Vad är det?

Det intervall inom vilket mätvärdet på ett kontrollprov måste hamna för att en analysserie ska godkännas. Vid intern kvalitetskontroll används särskilt berett provmaterial där “bör-värden” eller acceptansintervall är kända för den som utför mätningen. Intervallet är därmed laboratoriets larmgräns för när en metod inte längre presterar som den ska.

Mekanism

• Intervallet läggs kring kontrollmaterialets kända målvärde och dimensioneras efter metodens standardavvikelse (SD) respektive variationskoefficient (CV) runt medelvärdet.
• Bredden speglar alltså metodens precision och samlade mätosäkerhet: en metod med stor slumpvariation måste ges ett bredare intervall.
• Kontrollproverna ska finnas på minst två olika nivåer och behandlas på exakt samma sätt som patientproverna, så att intervallet gäller under samma betingelser som den skarpa analysen.
• Kontrollvärden utanför intervallet talar antingen för systematiskt fel (metoden har glidit i nivå och behöver omkalibreras) eller för ett tillfälligt mätfel; analysserien stoppas tills orsaken är utredd.
• Alla kontrollvärden arkiveras och sammanställs över tid, vilket ger underlaget för laboratoriets fortlöpande mätosäkerhetsberäkning.

Klinisk relevans & Diagnostik

Acceptansintervallet är den mekanism som gör att felaktiga svar fångas innan de når patientens journal. Kompendiet anger inga generella sifferbredder — gränserna sätts metodspecifikt av varje laboratorium inom ramen för dess ackreditering, och kravet är att beräkningarna görs fortlöpande. För klinikern är effekten indirekt men viktig: svar som lämnats ut har passerat kontrollen, medan uteblivna eller försenade svar inte sällan beror på att internkontrollen fallit utanför acceptansintervallet. Acceptansintervall ska inte förväxlas med referensintervall (som beskriver friska individer) eller beslutsgräns (som styr handläggning).

Kopplingar

Relaterat: Intern kvalitetskontroll, Kontrollprov, Kvalitetskontroll, Mätosäkerhet, Precision, Kalibrering