Systematiska fel

Kurs: MDBI Del: 03 Klinisk Kemi Avsnitt: 01 Laboratorieprocessen

Vad är det?

Systematiska fel (bias) är den del av mätosäkerheten som man kan fastställa och korrigera för. Felet verkar åt samma håll vid varje mätning och förskjuter därmed hela nivån av svaren, till skillnad från slumpvariation som sprider värdena kring ett medelvärde utan att flytta det.

Mekanism

• Vanliga orsaker är felaktig kalibrering eller en förskjuten standardkurva, kalibratorer utan korrekt spårbarhet till internationell referens, åldrade reagens eller drift i analysinstrumentet.
• Analytisk interferens är en särskild form: andra substanser än den avsedda analyten påverkar signalen och ger en konstant förskjutning. Många Läkemedel kan störa kliniskt kemiska metoder på detta sätt.
• Ett systematiskt fel märks inte i precisionen: en metod kan reproducera samma felaktiga värde med utmärkt SD. Det som drabbas är riktigheten.
• Eftersom felet är riktat kan det kvantifieras som ett bias-värde och kompenseras genom omkalibrering eller korrektionsfaktor — därav definitionen “går att korrigera för”.
• Även preanalytiska förhållanden ger systematiska fel, till exempel att inneliggande patienter provtas liggande och därmed konsekvent får 6–10 % utspädda värden på grund av större plasmavolym.

Klinisk relevans & Diagnostik

• Systematiska fel upptäcks framför allt via extern kvalitetskontroll, där provmaterial med okända värden distribueras av EQUALIS och laboratoriets nivå jämförs med övriga deltagares. Intern kontroll fångar dem sämre eftersom bör-värdena är kända.
• Kliniskt är felet lömskt: alla svar ser rimliga och reproducerbara ut, men ligger konsekvent fel i förhållande till beslutsgränser — vilket kan flytta hela patientgrupper över eller under behandlingsindikation.

Tenta-fokus

Systematiska fel = riktighet och nivå, upptäcks externt, går att korrigera. Slumpvariation = precision och spridning, upptäcks internt, går inte att korrigera.

Kopplingar

Relaterat: Bias, Slumpvariation, Riktighet, Mätfel, Mätosäkerhet, Extern kvalitetskontroll, Analytisk interferens