Kalibrator

Kurs: MDBI Del: 03 Klinisk Kemi Avsnitt: 01 Laboratorieprocessen

Vad är det?

En kalibrator (standardprov) är ett prov med känd koncentration av analyten, som används vid kalibrering av en metod. Resultaten från mätning av kalibratorer används till en standardkurva.

Mekanism

• Kalibratorer framställs i en serie med olika kända koncentrationer som täcker metodens mätområde.
• Vid kalibreringen mäts signalen för varje kalibrator, och sambandet mellan signal och koncentration ritas upp som en standardkurva eller kalibreringskurva.
• Kurvans lutning är det som karaktäriserar metodens analytiska sensitivitet; patientprovets okända koncentration avläses mot kurvan.
• Kalibratorns matris bör likna patientprovets (serum, plasma) för att undvika matriseffekter.
• Spårbarhet: att kalibratorer är spårbara innebär att det åsatta värdet kan spåras till en internationell referens.

Klinisk relevans & Diagnostik

Kalibratorn bestämmer metodens nivå: ett fel i kalibratorns åsatta värde ger ett systematiskt fel (bias) i alla patientsvar, utan att precisionen försämras. Sådana fel upptäcks inte av internkontroll med material från samma leverantör utan kräver externkontroll via EQUALIS. Kalibratorer är också skälet till att resultat kan jämföras mellan laboratorier och därmed till att gemensamma beslutsgränser fungerar.

Kopplingar

Relaterat: Kalibrering, Standardkurva, Kalibreringskurva, Spårbarhet, Internationell referens, Riktighet, Analyt