Reproducerbarhet

Kurs: MDBI Del: 03 Klinisk Kemi Avsnitt: 01 Laboratorieprocessen

Vad är det?

Ett mått på mätosäkerhet som tar hänsyn till bland annat reagensbyten och omkalibreringar. Reproducerbarheten är alltså ett bredare och mer realistiskt mått än precisionen mätt under identiska förhållanden, eftersom den fångar variationen så som den faktiskt uppträder i rutindriften över tid.

Mekanism

• Beräkning av mätosäkerhet kan göras på olika sätt och ger då olika resultat:
  • Inom serie: upprepade mätningar vid samma tillfälle, samma reagenssats, samma kalibrering — ger den minsta skattningen.
  • Mellan serie: mätningar i olika serier vid olika tillfällen — fångar mer av den verkliga variationen.
• Reproducerbarheten ligger ytterligare ett steg ut och inkluderar byten av reagenssatser, nya kalibratorer och omkalibreringar av analysinstrument.
• Måttet uttrycks som SD eller CV och beräknas i praktiken ur långa serier av internkontroller.
• Ackrediterade laboratorier måste fortlöpande beräkna mätosäkerheten; värdena är då giltiga över lång tid.

Klinisk relevans & Diagnostik

Reproducerbarheten är den siffra som ska användas när man bedömer om en förändring hos en patient mellan två provtagningstillfällen är verklig — den ingår som analytisk variation i referensförändringsvärdet. Ett laboratorium som byter reagenssats kan få ett litet nivåhopp som ser ut som en klinisk förändring; detta upptäcks genom intern kvalitetskontroll och kontrolleras mot andra laboratorier via extern kvalitetskontroll (EQUALIS).

Kopplingar

Relaterat: Precision, Mätosäkerhet, Inom serie, Mellan serie, Variationskoefficient, Intern kvalitetskontroll, Referensförändringsvärde, Kalibrering