Klagomål och tillbud

Kurs: MDBI Del: 03 Klinisk Kemi Avsnitt: 01 Laboratorieprocessen

Vad är det?

Klagomål och tillbud är avvikelser som rapporteras in i laboratoriets kvalitetsarbete: klagomål från beställare eller patienter, och tillbud — händelser som kunde ha lett till skada. I säkerhetsarbetet inom ackrediteringen ingår ett strukturerat omhändertagande av klagomål och tillbud.

Mekanism

• Avvikelsen registreras, utreds och orsaksanalyseras, varefter åtgärder vidtas och effekten följs upp.
• Rutinerna ska vara dokumenterade i laboratoriets kvalitetshandbok som en del av kvalitetssystemet.
• Typiska händelser är preanalytiska — bristande identitetskontroll, felmärkta rör, fel slags rör, hemolyserade prov, brister i transport — men även analytiska avvikelser och fel i svarsrapporteringen.
• Systemet kompletterar de tekniska kontrollerna: intern och extern kvalitetskontroll fångar mätfel, medan avvikelsehanteringen fångar processfel som inget kontrollprov kan upptäcka.
• SWEDAC granskar att rutinerna finns och används vid tillsyn.

Klinisk relevans & Diagnostik

Provförväxlingar och andra processfel ger analytiskt korrekta men kliniskt felaktiga svar och kan leda till feldiagnos och felaktig behandling. Att rapportera avvikelser är därför en del av läkarens och provtagarens ansvar — även när ingen skada uppstod, eftersom tillbudet visar var systemet är sårbart.

Kopplingar

Relaterat: Ackreditering, Kvalitetssystem, Kvalitetshandbok, SWEDAC, Felkällor, Identitetskontroll, Kvalitetskontroll